tianyi medical/天益医疗器械
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设计与开发过程:
第一步: 产品理念
在这个阶段里,天益与我们的客户密切合作, 明确产品需求,标准,用途还有相关的法律法规等方面的要求,以此来初步形成产品大致轮廓并明确设计和生产方面的关键部分。
 
待开发产品的目标市场和其相应的已经存在或者潜在的竞争对手也会在这个阶段被定义和发现。
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第二步: 产品设计与开发过程
这一阶段的目的是利用已经定义的产品理念来研究产品理念的可用性还有明确后续开发以及生产制造方面的相关问题。

这一阶段也会对产品和开发过程进行风险分析.该阶段的目标是将产品理念真正转化到实际的产品设计中去. CAD制图, 各组件标准, 制造材料选择等步骤均会在这一阶段展开,一个详细的BOM表也会相应的完成。 总而言之设计和开发这个阶段明确生产制造过程, 分配相应的制造设备资源,开发相应的模具并估算相应的成本。

一个计划周全的设计和开发过程会保证产品进入市场的速度,减少重新设计的次数因此可以令我们的客户更加满意。
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第三步: 工程样品试制

在这个阶段我们制造并测试工程样品,以此来保证大规模生产时产品的质量。

进行产品试制实际上会减少产品开发周期, 充分对生产制造设备进行试运行并能够发现潜在的产品进一步优化可能。

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第四步: 设计验证和批准

该过程对设计标准进行验证,以此来确认实际设计与最初的理念相符合。 在客户一端我们对产品设计进行进一步的验证批准,确保设计达到顾客的要求。

设计的验证可以对如下几个方面进行确认:
 兼容性
 可靠性
 生物适合性
 消毒
 性能
 包装

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第五步: 过程验证和设计实施
该阶段包括将整个开发阶段从工程开发转移到生产制造阶段。 这个向生产制造阶段转移的过程又包括详细的生产制造计划的制定,生产设备和仪器, 原材料, 模具以及过程流程安排等等。
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第六步: 生产制造阶段
一旦生产制造过程被批准并且质量和成本都被批准以后, 这一过程就进一步转移到生产制造部门,进而:
 一线生产制造人员将会被培训
 产品将获得批准
 培训记录将会相应的产生
 产品的生产计划将会相应的转移到生产车间
 产品将会被投放市场
 
我们对于设计和开发的总的目标是在不断完善我们的自身的设计生产能力的同时为我们的顾客提供卓越并且创新的设计生产方案。
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